一般情况下,临床试验三期会扩大患者的数量。毕竟在试验了一期和二期之后,对于药物有着更加放心的心态。很多人在看到三期的试验招募之后,也会担心临床三期药物安全吗?是安全的,正如前面所说,药物一期,二期都没有出什么问题,才会进行三期的试验的。也就是说疗效与安全性都是非常靠谱的。
临床试验在国内的安全性也是毋庸置疑的。所有的的临床实验都必须以保护受试者的利益为前提条件,每位受试者都会签署并获得知情同意书,况且在临床试验整个过程的任何时候,都有权利选择无条件退出研究。所以一旦有什么情况。及时退出也是非常方便的。
临床试验在进入人体实验前,已经获得与人体基因相似的动物体内的安全性数据,并且开展人体临床实验前需要经过伦理委员会的审批,这其中就包括一些非医学专业人员,例如律师等,他们代表受试者的观点和利益。临床试验是相对安全的,但不能完全避免毒副作用的发生。如果您有临床试验的需求,可以咨询康安医药。